A szabvány előírja, hogy az adott berendezés rendelkezzen naprakész dokumentációkkal, amik megfelelnek a valóságnak.

Sok cégnél szembesülünk azzal a problémával, hogy nincs rá elég idő és kapacitás a nem megfelelőség kijavítására.

A gépek üzemeltetése és a gyártási folyamatok mindig kockázattal járnak.

A CE - jelölés tulajdonképpen egy jelzés a hatóságok felé arról, hogy a termék megfelel a rá vonatkozó követelményeknek.